كنوز نت - وزارة الصحّة


 تغيير تركيبة الدواء "يوتيروكس"


كنوز نت - نشرت وزارة الصحّة اليوم مسودّة منشور دوري من قسم الطّب ليتسنّى للجمهور إبداء ملاحظاته، وذلك قبيل تغيير تركيبة الدواء "يوتيروكس" الذي تخطّط الشركة المنتجة له Merck القيام به في تشرين الثاني 2023.

نشرت وزارة الصحّة اليوم (الأربعاء 20.09) لملاحظات الجمهور، مسودّة منشور دوري من قسم الطبّ، استعدادًا للتغيير المخطّط له في تركيبة الدواء يوتيروكس الذي تنتجه شركة Merck (تركيبة جديدة)، ذلك بعد إعلان الشركة عن تغيير متوقّع في تركيبة الدواء الذي سيسوّق بتركيبته الجديدة بدءًا من شهر تشرين الثاني 2023.

مسودّة المنشور الدوري كتبت بالتشاور مع الرابطة الإسرائيلية لطب الغدد الصمّاء، رابطة أطبّاء العائلة، رابطة أطباء الأطفال، رابطة طبّ الأمراض الداخلية في البلاد وقسم الصيدلة في وزارة الصحّة.

 يوتيروكس (Euthyrox - لبوتيروكسين) من شركة Merck هو أحد الأدوية التي تستخدم لعلاج كسل الغدة الدرقيّة. هنالك 200 ألف مريض يعالج بهذا الدواء في البلاد، بمن فيهم الأطفال الذين يحتاجون العلاج الهرموني البديل.

ويشمل تغيير تركيبة الدواء استبدال المادّة غير الفعّالة لكتوز بالمادة مانيتول، وإضافة حمض الستريك (حمض الليمون). هدف هذا التغيير هو تحسين ثبات المادّة الفعّالة لبوتيروكسين والحفاظ على جرعة موحّدة طوال فترة صلاحية الدواء. تمّ فحص البيانات التي قدّمها صاحب التسجيل من قبل أصحاب الاختصاص في وزارة الصحّة ووُجد أن التركيبة الجديدة تستوفي المتطلّبات التنظيميّة العالميّة.

 هذا وتسوّق التركيبة الجديدة في دول مختلفة حول العالم بدءًا من عام 2017 بدون أحداث أو حالات شاذة واستثنائية تُذكر.

هذا التغيير بتركيبة الدواء قد يؤثّر على مستوى امتصاصه من الجهاز الهضمي ما قد يؤدّي إلى إخلال في التوازن الهورموني في الغدّة الدرقية. ولذلك، على المتعالجين الحرص على متابعة حالتهم الصحيّة بعد تغيير التركيبة، إذ أن الاستجابة للدواء تختلف من فرد لآخر، وهنالك أهمية لمراقبة كل متعالج انتقل للعلاج بالتركيبة الجديدة، كما كان الحال عند تغيير تركيبة دواء الإلتروكسين عام 2011.

 وتضمّنت مسودّة المنشور توجيهات وزارة الصحّة لشركة Merck بأن تضع إشارة على العبوات الجديدة، وأن ترفق نشرة معلومات للمتعالجين باللغات (العبرية، الإنجليزية والعربية) وأن تزوّد صناديق المرضى بنشرات معلومات ورسالة شرح للطواقم الطبيّة. كما ووجّهت وزارة الصحّة الشركة بأن تفتح مركزًا هاتفيًا للردّ على الاستفسارات بدءًا من تاريخ 20.09 ولغاية نصف عام.

كما وأوصت وزارة الصحّة صناديق المرضى بإبلاغ جميع الأطباء الذين يعالجون مرضى يستخدمون هذا الدواء وجميع المرضى الذين يتناولون الدواء، بتغيير التركيبة المتوقّع وأهميّة متابعة الحالة الصحّية والمخبرية.


من مسؤولية صناديق المرضى توعية المتعالجين والطواقم المعالجة حول ملاحظة أي آثار جانبية للدواء والإبلاغ عنها، خاصةً خلال الستة أشهر الأولى بعد تغيير التركيبة.
هناك أدوية لبوتيروكسين أخرى في البلاد، وبالإمكان استخدامها لضبط مستويات هرمونات الغدّة الدرقيّة بحسب اعتبارات الطبيب المعالج، وذلك في حالة مواجهة صعوبات ناجمة عن تغيير التركيبة:

أ‌- Synthroid 50/100 mcg
ب‌- Eltroxin 50/100 mcg

بالإضافة، ابتداءً من تشرين الثاني المقبل سيسوّق دواء Euthyrox 25mcg.

ستقوم شركة Merck بتفعيل خط دعم خاص بدءًا من 20.09 ويستمرّ لمدة نصف عام، بين الساعات 8:00-16:00 عبر الرقم: 09-9510737 خط فرعي 0.